Neben den Änderungen aus 2024 zum Thema „Klimawandel“ hat es eine Erweiterung des Chancenmanagements in den Normentwurf geschafft. Alle weiteren Änderungen enthalten anscheinend keine neuen auditierbaren neuen Anforderungen.

Die größte Änderung ist wohl der Umfang des Anhangs. Der neue Anhang A beinhaltet jetzt die 2016 erschienene Publikation „ISO 9001 für kleine Unternehmen“.

Die bisher bekannten Gerüchte der Normänderung:

0 Einführung

1 Anwendungsbereich

2 Normative Verweise

3 Begriffe und Definitionen

Keine wirklichen Änderungen in den Kap. 0 – 3, nur wenige neue Definitionen.

4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes

4.2 Verstehen der Bedürfnisse und Erwartungen der interessierten Parteien

In beiden Kapiteln wird die Änderung aus 2024 zum Thema „Klimawandel“ integriert.

4.3 Festlegung des Geltungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems

4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse

Geringfügige sprachliche Anpassungen, keine neuen Anforderungen.

5.0 Führung

5.1 Führung und Engagement

5.1.1 Allgemeines

Neue Anforderungen an die oberste Führungsebene zur "Förderung von Ethik und Integrität" und zur "Festlegung, Umsetzung und Verbesserung des Auftrags, der Vision und der Werte der Organisation sowie zur Förderung einer angepassten Qualitätskultur".

5.1.2 Kundenorientierung

5.2 Politik

5.3 Organisatorische Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse

Jeweils keine Änderungen.

6.0 Planung

6.1 Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen

Dieser Abschnitt wurde verbessert und unterscheidet jetzt deutlicher zwischen Risiken und Chancen. Hinzugefügt wurden die Unterabschnitte 6.1.1.1 für Risiken und 6.1.1.2 für Chancen.

6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung

Enthält eine interessante Änderung: Ziele müssen nur noch messbar sein, wenn dieses praktikabel ist.

6.3 Planung von Änderungen

Keine Änderungen.

7.0 Unterstützung

7.1 Ressourcen

7.1.1 Allgemeines

7.1.2 Menschen

7.1.3 Infrastruktur

7.1.4 Prozessumgebung

7.1.5 Überwachung und Messung

7.1.6 Wissen der Organisation

7.2 Kompetenz

7.3 Bewusstsein

7.4 Kommunikation

7.5 Dokumentierte Informationen

Keine Änderungen bzw. Änderungen der Fußnoten.

8.0 Betrieb

8.1 Betriebliche Planung und Steuerung

8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

8.2.1 Kundenkommunikation

8.2.2 Bestimmung der Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen

8.2.3 Überprüfung der Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen

8.2.4 Änderungen der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen

8.3 Design und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen

8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen

Anforderungen an ausgelagerte Prozesse werden immer noch nicht direkt angesprochen.

8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung

8.5.1 Kontrolle der Produktion und der Dienstleistungserbringung

8.5.2 Identifizierung und Rückverfolgbarkeit

8.5.3 Eigentum von Kunden oder externen Anbietern

8.5.4 Aufbewahrung

8.5.5 Aktivitäten nach der Aushändigung

8.5.6 Kontrolle von Änderungen

8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen

8.7 Kontrolle von nicht konformen Produkten

Keine Änderungen bzw. Änderungen von Fußnoten.

9.0 Leistungsbewertung

9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung

9.1.1 Allgemein

9.1.2 Kundenzufriedenheit

9.1.3 Analyse und Bewertung

9.2 Internes Audit

9.3 Managementbewertung

Nur geringfügige Anpassungen.

10.0 Verbesserung

10.1 Allgemeines

10.2 Nichtkonformität und Abhilfemaßnahmen

10.3 Kontinuierliche Verbesserung

Nur geringfügige Anpassungen.

Neuer Anhang A

Die Norm fügt einen umfangreichen neuen Anhang mit der Bezeichnung "Anleitung zur Anwendung dieser internationalen Norm" hinzu.

Dieser Abschnitt ist ein Implementierungsleitfaden für kleine Unternehmen.

Anhang B: Verweise auf weitere Normen